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骨科围手术期自体血回输仪一次性使用附件管路 Orthopedic Perioperative Auto Transfusion System DisposableTubing Set
注册证编号
国械注进20153660481
注册证编号
ATS Medizintechnik GmbH
注册人住所
Am Industriepark 10-46562 Voerde Germany
生产地址
Am Industriepark 10-46562 Voerde Germany
代理人名称
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室
产品名称
骨科围手术期自体血回输仪一次性使用附件管路 Orthopedic Perioperative Auto Transfusion System DisposableTubing Set
管理类别
第三类
型号规格
1400E,1500-SP
结构及组成
本产品一次性使用,作为手术中自体血液血细胞回收和手术后引流液血细胞回收的血液吸引管路,主要原材料为聚氯乙烯
适用范围
该产品和OrthoPAT骨科围手术期自体血回输仪设备配合使用,用于:手术中自体血液血细胞回收;手术后引流液血细胞回收。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-06
有效期至
2020-02-05
变更情况
2017-03-16 “代理人名称:唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 ”变更为“代理人名称:唯美(上海)管理有限公司;代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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