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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >运动心电图仪 Electrocardiograph
运动心电图仪 Electrocardiograph
注册证编号
国械注进20152210969
注册证编号
瑞士席勒国际有限责任公司 SCHILLER AG
注册人住所
Altgasse 68,6341 Baar, Switzerland
生产地址
Altgasse 68,6341 Baar, Switzerland
代理人名称
阿尔弗雷德席勒 (北京)医疗设备有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼316室
产品名称
运动心电图仪 Electrocardiograph
管理类别
第二类
型号规格
CARDIOVIT CS-200
结构及组成
本产品由主机、患者电缆、电源线、显示器组成。性能:灵敏度:提供5/10/20mm/mV三档,误差:±5%;可检测10Hz、20uV(峰峰值)正弦信号;幅频特性:以10Hz为基准,1Hz-75Hz(+0.4dB,-3dB);走纸速度:有10/25/50mm/s三档。
适用范围
本产品主要用于记录、显示心电图供临床使用,是一款基于PC的心电设备,用于记录、分析、评估静态心电图和运动心电图。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-19
有效期至
2020-03-18
变更情况
2017-10-30 “代理人名称:阿尔弗雷德席勒(北京)医疗设备有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼316室 ”变更为“代理人名称:阿尔弗雷德席勒(北京)医疗设备股份有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼10层1008室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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