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导入器 Flexor Tuohy-Borst Side-Arm Introducers

注册证编号

国械注进20153770397

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA

生产地址

750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

产品名称

导入器 Flexor Tuohy-Borst Side-Arm Introducers

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由扩张器和血管鞘组成.鞘管的材料为尼龙6,带有304不锈钢丝网;扩张器管由聚乙烯制成,远端有铂铱合金标记.血管鞘和扩张器远端涂有AQ亲水涂层.环氧乙烷灭菌,一次性使用.

适用范围

该产品用于经皮穿刺插入血管系统,导入导管、球囊导管或支架,进行介入诊断或治疗手术.

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-01-30

有效期至

2020-01-29

变更情况

2018-07-31 “注册人名称：Cook Incorporated ”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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