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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >特定蛋白多项质控品Multichem P
特定蛋白多项质控品Multichem P
注册证编号
国械注进20152400737
注册证编号
泰克帕斯诊断产品有限公司Techno-path Manufacturing Ltd
注册人住所
Fort Henry Business Park, Ballina, Co. Tipperary, Ireland
生产地址
Fort Henry Business Park, Ballina, Co. Tipperary, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
特定蛋白多项质控品Multichem P
管理类别
第二类
型号规格
12× 3mL
结构及组成
本产品制备于添加了纯化生化材料(人源性提取物)、化学品、药品/防腐剂和稳定剂的人血清中。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于雅培配套试剂特定蛋白检测项目的质量控制,以监控实验室检测以下分析物的精密度,被分析物包括:α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、β2-微球蛋白、铜蓝蛋白、补体C3、补体C4、C-反应蛋白、触珠蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子、转铁蛋白。
产品储存条件及有效期
-80至-20℃储存,有效期30个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-03
有效期至
2025-01-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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