球囊扩张导管Symmetry and Symmetry Stiff Shaft Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 USA
生产地址
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
球囊扩张导管Symmetry and Symmetry Stiff Shaft Balloon Dilatation Catheter
结构及组成
该产品是带有Glidex涂层的球囊扩张导管,主体部分带有多个管腔,远端管腔涂有Medi-Glide硅酮涂层,用于沿导丝推送导管。球囊中间部位均带有两条不透X线的钽金属环带。制造材料:球囊:PET;管杆:含氯氧化铋的Nylon12(普通型)或PEBAX7233(硬型);末端:PEBAX7033和氯氧化铋。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品推荐用于对外周脉管系统中小范围的、狭窄或堵塞的骼动脉、股动脉或肾动脉进行经皮腔内血管成形术。
变更情况
2015-05-26 “ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752, USA”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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