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脊柱固定系统（商品名：Iliad/Kora/Zenius） Spinal Intervertaebral Body Fixation Orthsis

注册证编号

国械注进20153460404

注册证编号

Medyssey Co.,Ltd

注册人住所

148 Sandan-ro,68beon-gil,Uijeongbu-si,Gyeonggi-do,Korea.

生产地址

148 Sandan-ro,68beon-gil,Uijeongbu-si,Gyeonggi-do,Korea.

代理人名称

北京飞渡医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市怀柔区怀北镇西庄村308号

产品名称

脊柱固定系统（商品名：Iliad/Kora/Zenius） Spinal Intervertaebral Body Fixation Orthsis

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由椎弓根螺钉、螺塞、棒、横向连接器和钩组成。由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成,表面无着色，非灭菌包装。

适用范围

适用于腰部和胸部椎体单节段和多节段脊柱后路内固定和矫形手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-01-30

有效期至

2020-01-29

变更情况

2018-12-25 “注册人名称：Medyssey Co.,Ltd.；代理人名称：北京飞渡医疗器械有限公司；代理人住所：北京市怀柔区怀北镇西庄村308号 ”变更为“注册人名称： Medyssey Co.,Ltd.韩国麦迪斯有限责任公司；代理人名称：麦迪斯医疗器械有限公司；代理人住所：重庆市巴南区界石镇石桂大道18号9幢1-1”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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