眼科光学生物测量仪
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生产地址
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
代理人注册地址
上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位
型号规格
IOL Master、IOL Master 500
结构及组成
该产品由测量主机、显示器、头架、计算机配线、键盘和眼部成像附件组成。眼部成像附件仅IOL Master 500配备。
适用范围
该产品供医疗机构非接触式测量人眼的眼轴长度、角膜曲率和前房深度以及角膜直径(白到白, WTW)和对拟植入眼内人工晶体的度数计算。IOL Master 500所配备的眼部成像附件用于获得角巩缘附近巩膜血管清晰的图像。
备注
3。原医疗器械注册证书:提交的是复印件。另外递交了软件独立文档一份。
其他内容
3。原医疗器械注册证书:提交的是复印件。另外递交了软件独立文档一份。
变更情况
2015-08-10 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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