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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >运动心电图仪 Electrocardiograph
运动心电图仪 Electrocardiograph
注册证编号
国械注进20152210374
注册证编号
瑞士席勒国际有限责任公司 SCHILLER AG
注册人住所
Altgasse 68,6341 Baar, Switzerland
生产地址
Altgasse 68,6341 Baar, Switzerland
代理人名称
阿尔弗雷德席勒 (北京)医疗设备有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼316室
产品名称
运动心电图仪 Electrocardiograph
管理类别
第二类
型号规格
CARDIOVIT AT-104PC
结构及组成
该产品由采集盒(CARDIOVIT AT-104PC型)、AT-104医用触控平板电脑主机(WMP-171型)、3.5m 12导联夹式ECG导联线(AT-104 PC Cable型)、电源线组成。
适用范围
该产品用于记录、分析及评估心电记录,提供的评估分析仅供医生参考,辅助心脏功能及心脏状况的诊断。医生应基于患者的实际情况进行综合诊断。该产品在医疗环境(医院、急救中心)下由合格的专科医师或受训的医务人员使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
变更情况
2017-10-31 “代理人名称:阿尔弗雷德席勒(北京)医疗设备有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼316室 ”变更为“代理人名称:阿尔弗雷德席勒(北京)医疗设备股份有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼10层1008室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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