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心内及心包吸引器Suction Wand & Pericardiac Sump
注册证编号
国械注进20153660412
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way Irvine CA 92614 USA
生产地址
12050 Lone Peak Parkway,Draper, UT 84020 USA
代理人名称
爱德华(上海)医疗用品有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室
产品名称
心内及心包吸引器Suction Wand & Pericardiac Sump
管理类别
第三类
型号规格
S010,S088,S022,S033,S077,S099,S066,S1201
结构及组成
心内及心包吸引器由头端、导管和接头组成,采用聚氯乙烯和不锈钢材料制成。属于和血液短期直接接触一次性使用的医疗器械。环氧乙烷灭菌。心内吸引器分为可塑形心内吸引器和硬质心内吸引器,硬质心内吸引器有固定的角度和不同形状的头端。心包吸引器为带有硬质塑料接头和金属头端的聚氯乙烯软管。
适用范围
心内吸引器可手持使用,心包吸引器用于固定使用,均用于吸除手术野多余的液体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-01-30
有效期至
2020-01-29
变更情况
2015-11-04 “ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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