生物型髋臼杯系统Pinnacle Acetabular System
注册证编号
DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所
700 Orthopaedic Drive, Warsaw ,Indiana ,46582 ,USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
生物型髋臼杯系统Pinnacle Acetabular System
结构及组成
该产品由髋臼杯、陶瓷球头以及螺钉组成。髋臼杯的基体采用了符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成,部分髋臼杯表面为喷涂钛珠,符合ISO5832-2标准的要求;部分髋臼杯表面为纯钛及羟基磷灰石双涂层,与基体相连接部分为纯钛,符合ISO5832-2标准的要求,经高温烧结后再喷涂羟基磷灰石涂层,喷涂用羟基磷灰石符合ISO13779-2标准的要求。陶瓷球头采用符合ISO6474-2标准规定的氧化铝氧化锆复合陶瓷制成,衬套采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成。螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成。灭菌包装。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)