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一次性使用经鼻胆汁外引流管ディスポーザブル経鼻胆管ドレナージチューブ
注册证编号
国械注进20152660993
注册证编号
オリンパスメディカルシステムズ株式会社(奥林巴斯医疗株式会社)
注册人住所
東京都渋谷区幡ヶ谷二丁目43番2号(日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号)
生产地址
青森県黒石市追子野木2-248-1(日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号)
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
一次性使用经鼻胆汁外引流管ディスポーザブル経鼻胆管ドレナージチューブ
管理类别
第二类
型号规格
PBD-V803W-05、PBD-V803W-06、PBD-V803W-07、PBD-V811W-05、PBD-V811W-06、 PBD-V811W-07、PBD-V812W-05、PBD-V812W-06、PBD-V812W-07、PBD-V813W-05、PBD-V813W-06、PBD-V813W-07PBD-V814W-05、PBD-V814W-06、PBD-V814W-07
结构及组成
本产品一次性使用经鼻胆汁外引流管由管部及接头组成,为一次性已灭菌产品,采用环氧乙烷气体灭菌,灭菌有效期限为3年。按照管的形状本产品系列可划分为猪尾型、α型、逆α型、猪尾α型和短α型。PBD-V803W和PBD-V813W具有辅助插入管(详见附件)。
适用范围
本产品用于插入胆管内,经鼻排出胆汁。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
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批准日期
2015-03-19
有效期至
2020-03-18
变更情况
2015-06-28 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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