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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电休克治疗仪 Electro Convulsive Therapy Device
电休克治疗仪 Electro Convulsive Therapy Device
注册证编号
国械注进20153210368
注册证编号
美可达公司 MECTA Corporation
注册人住所
19799 S.W. 95th Avenue Tualatin OR 97062 USA
生产地址
19799 S.W. 95th Avenue Tualatin OR 97062 USA
代理人名称
珠海市保亚美投资有限公司
代理人注册地址
珠海市吉大水湾路368号南油大酒店玻璃楼804室
产品名称
电休克治疗仪 Electro Convulsive Therapy Device
管理类别
第三类
型号规格
spECTrum 5000Q、 spECTrum 5000M、spECTrum 4000Q、spECTrum 4000M
结构及组成
spECTrum5000Q和spECTrum5000M型产品由主机、刺激电缆、刺激电极板(平,凹)、头带、刺激塞、监视器、EEG/ECG电缆、EEG/ECG电极片组成。spECTrum4000Q、spECTrum4000M型产品由主机、刺激电缆、刺激电极板(平、凹)、头带、刺激塞组成。
适用范围
适用医疗单位重度抑郁症精神病患者进行电刺激治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
变更情况
“代理人名称:珠海市保亚美投资有限公司;代理人住所:珠海市吉大水湾路368号南油大酒店玻璃楼804”变更为“代理人名称:北京首品康达科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路11号楼11层1单元1109”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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