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一次性取卵针（商品名：一次性取卵针）Follicle Aspiration Needles

注册证编号

国械注进20153540053

注册证编号

Vitrolife Sweden AB

注册人住所

Gustaf Werners gata 2,BOX 9080,400 92,Goteborg,Sweden

生产地址

Gustaf Werners gata 2,BOX 9080,400 92,Goteborg,Sweden

代理人名称

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

代理人注册地址

北京市东城区海运仓1号708室

产品名称

一次性取卵针（商品名：一次性取卵针）Follicle Aspiration Needles

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品中,双腔取卵针(Follicle Aspiration set, Double Lumen)由不锈钢针管、针座、吸引管、冲洗管和试管塞组成;单腔取卵针(Follicle Aspiration set, Single Lumen)由不锈钢针管、针座、吸引管、试管塞组成。

适用范围

适用于妇产科体外受精术中,在B超导引下经阴道穿刺和从卵巢卵泡抽取卵细胞。本品为一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-01-14

有效期至

2020-01-13

变更情况

2018-04-19 产品英文名称由Follicle Aspiration Needles变更为Follicle Aspiration Set。对部分型号更改了直径和长度、变更了部分组件的材料及产品灭菌方法。原注册证中的产品结构组成更改为与原注册产品标准中一致，对注册产品标准中相关内容进行了变更。具体变更内容详见附件结构组成变更对比表、规格型号变更对比表和注册产品标准更改单。2018-12-03 “注册人名称：Vitrolife Sweden AB；代理人住所：北京市东城区海运仓1号708室 ”变更为“注册人名称：Vitrolife Sweden AB 瑞利芙瑞典有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京街10号院2号楼8层810”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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