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心肺转流系统 离心泵 Bloodpump System
注册证编号
国械注进20153450442
注册证编号
Medos Medizintechnik AG
注册人住所
Obere Steinfurt 8-10,52222 Stolberg, Germany
生产地址
Obere Steinfurt 8-10,52222 Stolberg, Germany
代理人名称
北京米道斯医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市怀柔区雁栖工业开发区
产品名称
心肺转流系统 离心泵 Bloodpump System
管理类别
第三类
型号规格
MEDOS DELTA STREAM III
结构及组成
该设备由MDC控制台、MDC DP3泵驱动器(含连接线和支架)、MDC传感器盒、流量传感器、压力传感器、温度传感器、MDC电源、MDC控制面板、MDC电池组、支架车组成。设备供临床使用,不包括一次性耗材。
适用范围
该设备用于泵血,作为体外循环回路的一部分。通常应用于外科手术期间和术后的临时心血管支持。MDC控制台可连续使用30天。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-04
有效期至
2020-02-03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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