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游离雌三醇测定试剂盒(时间分辨荧光法) DELFIA? Xpress uE3
注册证编号
国械注进20152400589
注册证编号
Wallac Oy
注册人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
生产地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名称
珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市张江高科技园区张衡路1670号4层; 邮寄地址为:北京朝阳区酒仙桥路14号兆维工业园
产品名称
游离雌三醇测定试剂盒(时间分辨荧光法) DELFIA? Xpress uE3
管理类别
第二类
型号规格
96人份、72人份。
结构及组成
含游离雌三醇校准品、雌三醇-铕示踪剂贮存液、游离雌三醇分析缓冲液、游离雌三醇测试笔、特定批号的质量控制证书。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定孕妇血清中游离雌三醇(uE3)的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-09
有效期至
2020-02-08
变更情况
2016-06-07 “代理人住所:上海市张江高科技园区张衡路1670号4层;邮寄地址:北京朝阳区酒仙桥路14号兆维工业园甲2号楼1楼东 100015””变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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