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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（血凝法）TPHA

注册证编号

国械注进20143405853

注册证编号

英国新市生物医疗科技有限公司Newmarket Biomedical Ltd.

注册人住所

4 Lanwades Business Park, Newmarket, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, United Kingdom

生产地址

4 Lanwades Business Park, Newmarket, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, United Kingdom

代理人名称

北京美德嘉华科技发展有限公司

代理人注册地址

北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209

产品名称

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（血凝法）TPHA

管理类别

第三类

型号规格

100人份/盒、200人份/盒、1000人份/盒。

结构及组成

检测细胞、对照细胞、稀释液、阳性对照、阴性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于体外定性或半定量检测人血清中的梅毒螺旋体抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-05-13

有效期至

2024-05-12

变更情况

2018-08-24 “注册人名称：Newmarket Biomedical Ltd.”变更为“注册人名称：Newmarket Biomedical Ltd. 英国新市生物医疗科技有限公司”。 ,2016-05-25 “代理人名称：北京迪亚普洛科技发展有限公司；代理人住所：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路17号36B-1”变更为“代理人名称：北京美德嘉华科技发展有限公司；代理人住所：北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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