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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗链球菌溶血素O校准品Quantia ASO Standard
抗链球菌溶血素O校准品Quantia ASO Standard
注册证编号
国械注进20152400294
注册证编号
迈科特公司BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain
生产地址
Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
抗链球菌溶血素O校准品Quantia ASO Standard
管理类别
第二类
型号规格
6×1 mL
结构及组成
由人血基质中的抗链球菌溶血素O组成， 含有防腐剂5-溴-5-硝基-1,3-二恶烷(Bronidox)。（具体内容详见说明书）
适用范围
本校准品用于对抗链球菌溶血素O项目进行校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存时，有效期为5年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-22
有效期至
2024-03-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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