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植入式心脏起搏器
注册证编号
国械注进20153210443
注册证编号
索林医疗(上海)有限公司
注册人住所
上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室(邮寄地址:北京市东城区北三环东路36号环球贸易大厦A座1106室)
生产地址
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代理人名称
索林医疗(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室
产品名称
植入式心脏起搏器
管理类别
第三类
型号规格
Reply 200 DR 编号:TPM003E,Reply 200 SR 编号:TPM004E
结构及组成
该产品由混合电路、连接端(包含IS-1连接器)、外壳(钛)、伺服系统(馈通)、X光标记,电池组成。附件:ICV 1204 扭矩扳手。
适用范围
适用于治疗心律失常。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
《植入式心脏起搏器》
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-04
有效期至
2020-02-03
变更情况
“注册人名称:SORIN GROUP ITALIA S.R.L.;代理人名称:索林医疗(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室 ”变更为“注册人名称:MicroPort CRM S.r.l.;代理人名称:创领心律管理医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区芳春路400号3幢3楼和4楼401室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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