国械注进20153210441-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

适用范围

该系统临床用于血管和心脏解剖的评估。在心导管实验室环境下，无论是实时透视还是记录背景，它能够使MediGuide Enabled(配有 MediGuide Sensor)介入性诊断或治疗装置进行实时顶端定位和导航，用于对血管或心脏的干预。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-02-04

有效期至

2020-02-03

变更情况

2015-10-14 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 2018-07-30 “注册人名称:St. Jude Medical；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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