新生儿苯丙氨酸检测试剂盒（定量酶法） Quantase Neonatal Phenylalanine Screening Kit
注册证编号
Bio-Rad Laboratories Europe Ltd
注册人住所
3, Riverview Business Park, Friarton Road, Perth PH2 8DF, Scotland, UK
生产地址
3, Riverview Business Park, Friarton Road, Perth PH2 8DF, Scotland, UK
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
新生儿苯丙氨酸检测试剂盒（定量酶法） Quantase Neonatal Phenylalanine Screening Kit
结构及组成
酶试剂:苯丙氨酸脱氢酶冻干剂,含缓冲液和稳定剂。酶试剂稀释液:缓冲液,含稳定剂和0.1%的叠氮化钠。辅酶试剂:NAD+冻干粉,含缓冲液和稳定剂。显色剂:四唑盐缓冲盐溶液,电子受体和还原剂。标准品血片:点在Whatman 903滤纸上2、5、10、20 mg/dL的L-苯丙氨酸人全血点样本。数值印在相应卡上。质控品血片:点在Whatman 903滤纸上4和14 mg/dL的L-苯丙氨酸人全血点样本。
适用范围
该产品用于体外定量检测Whatman 903滤纸上的新生儿干血点样本中的苯丙氨酸。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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