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面罩Sleep Apnea Mask System

注册证编号

国械注进20152560249

注册证编号

Weinmann Geraete für Medizin GmbH + Co.KG

注册人住所

Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland

生产地址

Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland

代理人名称

德国万曼医疗器械有限公司上海代表处

代理人注册地址

上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室

产品名称

面罩Sleep Apnea Mask System

管理类别

第二类

型号规格

JOYCEeasy, JOYCEeasy Full Face

结构及组成

产品由头带、额垫、额部支架、额部支架的锁紧装置、固定环、弯头、测压接口堵头、测压接口、旋转套筒、面罩壳、带夹、呼吸面罩凸缘、急救呼吸阀(仅用于口鼻罩),拉绳(选配)。产品为非灭菌非一次性使用产品。

适用范围

产品与治疗仪连接，用于对有睡眠呼吸暂停和呼吸功能不全的患者进行无创、非维持生命的通气治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-01-23

有效期至

2020-01-22

变更情况

2017-01-25 “注册人名称:WeinmannGeraete für Medizin GmbH + Co. KG ”变更为“注册人名称:L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG”。 2018-08-31 “注册人名称：L?wenstein MedicalTechnology GmbH + Co. KG；代理人名称：德国万曼医疗器械有限公司上海代表处”变更为“注册人名称：德国律维施泰因医学技术有限公司L?wenstein MedicalTechnology GmbH + Co. KG；代理人名称：德国律维施泰因医学技术有限公司上海代表处”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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