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牙科X射线机 Dental X-ray Systems

注册证编号

国械注进20152300157

注册证编号

FONA SRL

注册人住所

VIA ANTONIA POZZI 1-20149 MILANO (MI)

生产地址

VIA GALILEO GALILEI 11-20090 ASSAGO (MI)

代理人名称

西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市静安区南京西路1486号3号楼820室 (邮寄地址:北京市朝阳区高碑店乡西店村1131号?

产品名称

牙科X射线机 Dental X-ray Systems

管理类别

第二类

型号规格

Vario DG

结构及组成

该产品由X射线管组件、限束器、控制器组成。X射线管组件型号为6280288(其中X射线管型号CF4G070)。

适用范围

本产品用于在临床常规牙科诊断治疗过程中进行口内X射线拍照。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-01-19

有效期至

2020-01-18

变更情况

2018-10-15 “1. 注册人名称：FONA SRL；2. 代理人名称：西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司；3. 代理人住所：上海市静安区南京西路1486号3号楼820室（邮寄地址：北京市朝阳区高碑店乡西店村1131号君天大厦4楼4001室）”变更为“1. 注册人名称：FONA SRL 丰诺有限公司；2. 代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；3. 代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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