金属复合螺纹缝线锚钉Healix Transtend Ti Anchor
注册人住所
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA
生产地址
Puits Godet 20,Neuchatel,CH 2000,Switzerland
代理人注册地址
上海浦东外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位(邮寄地址:北京朝阳区建国路77号
产品名称
金属复合螺纹缝线锚钉Healix Transtend Ti Anchor
结构及组成
该产品由骨锚, Orthocord缝线及插入器组成:1. 骨锚锚身材质为符合GB/T 13810的TC4 ELI 钛合金;2.缝线为:ORTHOCORD缝线是一种合成、无菌、编织的部分可吸收复合缝合线,由染色的(D&C紫色#2)可吸收性聚二苄基丙二酰脲(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯构成,缝线有一层90%己内酯和10%乙交酯组成的共聚物涂层。3. 插入器与人体接触部件的材质为符合ASTMF899标准的S46500不锈钢。部分型号包含入路套管系统,单独包装,由导针、套管和闭孔器组成。导针由630不锈钢制
适用范围
该产品用于肩,足/踝,膝,肘,腕,髋的软组织和骨的固定:肩:肩袖、部分厚度肩袖、二头肌肌腱固定、肩锁分离、三角肌修复;足/踝:外侧稳定性、内侧稳定性、中足重建、拇外翻修复、跖骨韧带/肌腱修复;膝:内侧副韧带修复、外侧副韧带修复、斜后韧带修复、髂胫束肌腱固定;肘:肱骨外上踝炎修复;腕:舟月韧带重建;髋:关节囊修复、髋臼唇修复。
变更情况
2015-04-17 “ 代理人住所:上海浦东外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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