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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >促甲状腺激素测定试剂盒(非均相免疫法)
促甲状腺激素测定试剂盒(非均相免疫法)
注册证编号
国械注进20152400112
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
促甲状腺激素测定试剂盒(非均相免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
产品编号：RF412； 包装规格：200 测试/盒 (4x50测试/盒)。
结构及组成
磷酸黄嘌呤二核苷酸(FADP)，D-脯氨酸，脱辅基D型氨基酸氧化酶，辣根过氧化物酶，3、5-二氯-2-羟基苯磺酸(DCHBS)，4-氨基安替比林(4-AAP)，抗体-二氧化铬，缓冲液与稳定剂，促甲状腺激素抗体-碱性磷酸酶，缓冲液与稳定剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中促甲状腺激素(TSH)。
产品储存条件及有效期
/
备注
无
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-19
有效期至
2020-01-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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