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血管造影注射系统Angiographic Injection System

注册证编号

国械注进20152310134

注册证编号

ACIST Medical Systems Inc

注册人住所

7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA

生产地址

7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA

代理人名称

安新斯特(上海)贸易有限公司

代理人注册地址

上海黄浦区延安东路700号5A1室

产品名称

血管造影注射系统Angiographic Injection System

管理类别

第二类

型号规格

CVi

结构及组成

产品由电源、注射器头、控制器三部分组成(其中注射器、消耗品不包括在此次申报中,应单独另行申报)。

适用范围

用于进行血管造影过程中不透射线型造影剂的受控输注。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-01-19

有效期至

2020-01-18

变更情况

2015-04-15 “ 上海黄浦区延安东路700号5A1室”变更为“ 上海静安区南京西路688号1008室”。2017-09-04“代理人名称：安新斯特（上海）贸易有限公司；代理人住所：上海静安区南京西路688号1008室”变更为“代理人名称：博莱科医药科技（上海）有限公司;代理人住所：上海市静安区南京西路688号1008室”。 2018-08-16“注册人名称:ACIST Medical Systems Inc ”变更为“注册人名称:ACIST Medical Systems Inc 安新斯特医疗系统有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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