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直型接骨板Trauma Reconstruction Plate
注册证编号
国械注进20153460093
注册证编号
Biomet Trauma
注册人住所
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
生产地址
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
直型接骨板Trauma Reconstruction Plate
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由100度管形板组成,由符合GB/T 13810标准要求的TA4纯钛材料制成,产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
适用范围
100度管形板适用于发生在腓骨、外侧骨、跖骨和掌骨、肘突、肱骨远端、肱骨头、桡骨远端背侧、桡骨、尺骨以及胫骨远端的骨折。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-08
有效期至
2023-05-07
变更情况
“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位 ”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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