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X射线计算机断层摄影设备 Computed Tomography System

注册证编号

国械注进20153300422

注册证编号

Philips Medical Systems(Cleveland),Inc.

注册人住所

595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA

生产地址

1) 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA; 2) Advanced Technologies Center,MATAM,Building 34,P.O.Box 325,Haifa 31004,Israel

代理人名称

飞利浦(中国)投资有限公司

代理人注册地址

上海市天目西路218号1602-1605

产品名称

X射线计算机断层摄影设备 Computed Tomography System

管理类别

第三类

型号规格

Brilliance iCT

结构及组成

产品由扫描架(内置X射线管组件（型号：CT XS Tube）、X射线高压发生装置（980605801001）、探测器)、患者支撑装置、操作台(含计算机系统、显示器、扫描控制面板)、图像处理系统、电源柜、激光定位灯、限束器、冷却装置、选件组成。选件见注册产品标准。128排探测器,采集256层图像数据。开口直径70cm .

适用范围

用于常规的头部和全身扫描成像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-02-02

有效期至

2020-02-01

变更情况

许可变更合并登记事项变更。登记事项变更注册人住所。许可事项变更变更生产地址、产品名称、适用范围、注册产品标准。详见变更对比表。,“注册人名称：Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.；代理人住所：上海市天目西路 218 号 1602-1605”变更为“注册人名称：Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. 飞利浦医疗系统（克利夫兰）股份有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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