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一次性使用静脉留置针 I.V.Cannulas

注册证编号

国械注进20153150453

注册证编号

Troge Medical GmbH

注册人住所

Milchstrasse 19,20148 Hamburg,Germany

生产地址

Plot No.115-116,sector-59,HSIDC Industrial Area,Ballabgarh-121004,Faridabad(Harayana) INDIA

代理人名称

安徽亿维医疗用品有限公司

代理人注册地址

安徽省天长市建设东路737号

产品名称

一次性使用静脉留置针 I.V.Cannulas

管理类别

第三类

型号规格

型号:TRO-VENOCATH y-flex、TRO-VENOCATH flex规格:18G、20G、22G、24G

结构及组成

本产品由导管护套、导管、导管座、金属楔、注射件、针管、鳍状针座、延长管、延长管连接座(二通或三通)、延长管锁止夹、肝素帽、鲁尔锁定接头护帽组成,环氧乙烷灭菌,无菌,无热原,一次性使用。

适用范围

供插入人体的外周血管静脉系统输液或输血用。留置时间不大于72小时。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-02-02

有效期至

2020-02-01

变更情况

“代理人名称：安徽亿维医疗用品进出口有限公司；代理人住所：天长市永丰镇民生社区”变更为“代理人名称：中海航集团海南康悦医药有限公司；代理人住所：海口市美兰区怡心路7号建安花园1栋701房”。 ,“代理人名称:安徽亿维医疗用品有限公司；代理人住所:安徽省天长市建设东路737号”变更为“代理人名称:安徽亿维医疗用品进出口有限公司；代理人住所:天长市永丰镇民生社区”。 ,申请人申请变更产品技术要求中条款“4.8 流速”（详见附件1）

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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