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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗缪勒管激素质控品PreciControl AMH
抗缪勒管激素质控品PreciControl AMH
注册证编号
国械注进20152400574
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
抗缪勒管激素质控品PreciControl AMH
管理类别
第二类
型号规格
4 × 2.0 mL（冻干品复溶体积）
结构及组成
抗缪勒管激素质控品1、抗缪勒管激素质控品2。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于抗缪勒管激素（AMH）检测项目的质控。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152400574
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国械注进20152400574
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
变更情况
变更适用机型以及说明书文字性变更，具体内容详见附件。请注册人根据变更文件，自行修改产品说明书以及注册产品标准。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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