总β亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品Access Total βHCG (5th IS) Calibrators
注册证编号
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
总β亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品Access Total βHCG (5th IS) Calibrators
型号规格
校准品0（S0）：4.0mL/瓶，校准品1（S1）：4.0mL/瓶，校准品2（S2）：4.0mL/瓶，校准品3（S3）：4.0mL/瓶，校准品4（S4）：4.0mL/瓶，校准品5（S5）：4.0mL/瓶。
结构及组成
校准品0（S0）：牛血清白蛋白（BSA）缓冲液（内含表面活性剂、叠氮化钠和 ProClin 300；校准品1（S1）、校准品2（S2）、校准品3（S3）、校准品4（S4）、校准品5（S5）：含有不同浓度水平的人绒毛膜促性腺激素（hCG），溶解于牛血清白蛋白（BSA）缓冲液（内含表面活性剂、叠氮化钠和ProClin 300）中；校准卡。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定时的校准。
备注
原注册证编号：国械注进20142405966
其他内容
原注册证编号：国械注进20142405966
变更情况
2016-09-08 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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