ENA(6项)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite ENA 6 ELISA
注册证编号
依诺瓦诊断公司INOVA Diagnostics,Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road, San Diego, California 92131, USA
生产地址
9900 Old Grove Road, San Diego, California 92131, USA
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
ENA(6项)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite ENA 6 ELISA
结构及组成
微孔板、阴性对照品、低阳性对照品、高阳性对照品、样品稀释液、浓缩洗液、结合物、底物液、终止液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于体外半定量检测人血清当中Sm、RNP、SS-A(60kDa和52kDa)、SS-B、Scl-70以及Jo-1抗体。
变更情况
该产品的储存条件及有效期发生变更,由“2~8℃条件下保存,有效期12个月”变更为“2~8℃条件下保存,有效期18个月”。请注册人自行修订产品说明书、产品标准和包装标签中的相应内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)