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血糖质控液OneTouch Ultra Control Solution

注册证编号

国械注进20142406215

注册证编号

稳捷（欧洲）公司LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International

注册人住所

Gubelstrasse 34, 6300 Zug Switzerland

生产地址

7 Jackson Road Devens, MA 01434 USA

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

血糖质控液OneTouch Ultra Control Solution

管理类别

第二类

型号规格

小瓶装：3.75mL/瓶

结构及组成

该产品是一种红色溶液，含D型-葡萄糖，还包含苯甲酸钠，磷酸氢二钠EDTA，FD&C红色颜料和黏度调节剂。

适用范围

该产品用于葡萄糖项目的质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-07-18

有效期至

2024-07-17

变更情况

产品说明书文字变更（见附件）,“注册人名称：LifeScan Europe”变更为“注册人名称：LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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