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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >新生儿黄疸治疗仪
新生儿黄疸治疗仪
注册证编号
国械注进20152240140
注册证编号
Bistos Co., Ltd.
注册人住所
7th FL., A Bldg., Woolim Lions Valley5-cha,302, Galmachi-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
7th FL., A Bldg., Woolim Lions Valley5-cha,302, Galmachi-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
北京天和传奇科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区复兴路83号院东九楼221室
产品名称
新生儿黄疸治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
BT-400
结构及组成
结构组成: 治疗仪主要由蓝色发光二极管(LED)光源、可调节的支架和台车组成。
适用范围
该产品采用蓝色发光二极管(LED)发出窄频高强度的蓝光来治疗新生儿的高胆红素血症。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
《新生儿黄疸治疗仪》
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-19
有效期至
2020-01-18
变更情况
“代理人名称:北京天和传奇科技有限公司；代理人住所:北京市海淀区复兴路83号院东九楼221室”变更为“代理人名称:北京英康佳美科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区建外南郎家园1号楼600室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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