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血脂多项校准品Lipid Multiconstituent Calibrator
注册证编号
国械注进20152400569
注册证编号
美国雅培公司Abbott Laboratories
注册人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
血脂多项校准品Lipid Multiconstituent Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
6 × 1 mL
结构及组成
血脂多项校准品(冻干)使用人血清制备。包含防腐剂。
适用范围
用于载脂蛋白A1 (Apo A1)、载脂蛋白 B (Apo B)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL)以及高密度脂蛋白胆固醇(UHDL)项目的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
变更情况
“注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“注册人住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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