人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HIV 1+2
注册证编号
奥森多临床诊断（英国）有限责任公司Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HIV 1+2
型号规格
人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂包（化学发光法）：100测试/盒；人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测校准品：1套/盒。
结构及组成
1个试剂包包含：100个包被孔（酵母来源的人类免疫缺陷病毒重组抗原；包被浓度0.36 μg/孔）；6.2 mL反应试剂（缓冲液含抗生素）13.3 mL含胎牛血清和抗生素的结合物试剂（HRP-HIV 1和HRP-HIV 2重组抗原，1～3μg/孔）。 校准品组分 1份含抗生素的人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测校准品（抗-HIV 1+2阴性血浆稀释的抗-HIV 1+2阳性血浆，2mL）；批校准卡；操作卡；8个校准品条形码。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于对人血清和血浆（肝素或枸橼酸盐抗凝）中的人类免疫缺陷病毒1型和/或2型抗体（抗-HIV 1和抗-HIV 2）进行定性检测及校准。
产品储存条件及有效期
未开封的试剂包在2～8℃的条件下冷藏保存，有效期52周。禁止冷冻。未开封的校准品在2～8℃的条件下冷藏保存，有效期44周。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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