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QC Anti-HBs(QC aHBs)

注册证编号

国械注进20153400197

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

生产地址

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

QC Anti-HBs(QC aHBs)

管理类别

第三类

型号规格

阴性质控品：2×10.0 mL；阳性质控品：2×10.0 mL。

结构及组成

阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期：在2～8℃条件下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准、说明书

适用范围

本产品用于监测乙型肝炎病毒表面抗体检测试验的性能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015.01.20

有效期至

2020.01.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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