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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人类免疫缺陷病毒1+2型抗体质控品VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HIV 1+2 Controls
人类免疫缺陷病毒1+2型抗体质控品VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HIV 1+2 Controls
注册证编号
国械注进20153400193
注册证编号
奥森多临床诊断（英国）有限责任公司Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名称
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
人类免疫缺陷病毒1+2型抗体质控品VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HIV 1+2 Controls
管理类别
第三类
型号规格
3套/盒
结构及组成
人类免疫缺陷病毒1+2型抗体质控品1、2和3（含防腐剂的冻干人血浆，使用1.0mL水复溶）。
适用范围
用于定性检测人血清和血浆（肝素或柠檬酸抗凝）样品中抗人免疫缺陷病毒1和/或2型抗体时的质控。
产品储存条件及有效期
未开封的质控品在2～8℃的条件下冷藏保存，有效期104周。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-13
有效期至
2024-06-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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