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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统 cobas 4800 system
全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统 cobas 4800 system
注册证编号
国械注进20153400144
注册证编号
Roche Molecular Systems, Inc.
注册人住所
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
生产地址
Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland;Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland。
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统 cobas 4800 system
管理类别
第三类
型号规格
cobas 4800 system
结构及组成
cobas x 480全自动核酸分离纯化仪、cobas z 480聚合酶链反应分析仪、cobas 4800软件。
适用范围
用于全自动地对样本进行核酸分离纯化和核酸扩增检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-19
有效期至
2020-01-18
变更情况
2018-05-22 “代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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