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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >ARCHITECT HBsAg Calibrators
ARCHITECT HBsAg Calibrators
注册证编号
国械注进20153400126
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
ARCHITECT HBsAg Calibrators
管理类别
第三类
型号规格
2瓶(4.0 mL/瓶)
结构及组成
含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液(人血浆)。校准品含有灭活的纯化人源性乙型肝炎病毒表面抗原(亚型 ad)。防腐剂：ProClin 300。产品储存条件及有效期：2～8 ℃保存,有效期14个月。附件：注册产品标准、说明书
适用范围
用于定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)时，对乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)项目进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.20
有效期至
2020.01.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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