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荧光影像系统
注册证编号
国械注进20152220225
注册证编号
北京信然宜诚医疗科技有限公司
注册人住所
北京市西城区广安门内大街6号1-1202
生产地址
/
代理人名称
久和(中国)医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝阳门外大街20号807室
产品名称
荧光影像系统
管理类别
第二类
型号规格
SP3055
结构及组成
该产品由成像头、关节承载臂、计算机处理器、显示器、键盘、移动小车及无菌防护罩组成。
适用范围
该产品与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,适用于不同的外科手术中,通过近红外荧光成像技术以显示淋巴系统和血管的循环以及相关组织灌注的情况。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
荧光影像系统
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-21
有效期至
2020-01-20
变更情况
“代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号807室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区望京街10号院2号楼1501室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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