髋关节假体-双极头 Foundation Hip System - Bipolars
注册证编号
Encore Medical, L.P.
注册人住所
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA
生产地址
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA
代理人注册地址
北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4102室(邮寄地址:北京德胜门西大街15号?
产品名称
髋关节假体-双极头 Foundation Hip System - Bipolars
结构及组成
该产品,由外杯和内衬组成。外杯由符合ISO5832-4标准要求的铸造CoCrMo合金材料制成,内衬由符合ISO5834-2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
双极头作为髋关节假体的一个部件，需与同企业生产的股骨球头和股骨柄假体配合使用。与骨水泥型股骨柄配合使用时构成骨水泥型半髋关节，与非骨水泥型股骨柄配合使用时构成非骨水泥型半髋关节。适用于患有以下病症的患者进行关节置换手术：非炎症性退行性关节病变，包括骨性关节炎、股骨头缺血性坏死；类风湿性关节炎；功能性畸变矫正；股骨骨折。
变更情况
2016-03-22 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4102室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-01室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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