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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肩关节假体-关节盂 Foundation Total Shoulder System-Glenoid
肩关节假体-关节盂 Foundation Total Shoulder System-Glenoid
注册证编号
国械注进20153460034
注册证编号
Encore Medical,L.P.
注册人住所
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.
生产地址
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.
代理人名称
北京纳通医疗技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4102室(邮寄地址:北京德胜门西大街15号?
产品名称
肩关节假体-关节盂 Foundation Total Shoulder System-Glenoid
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
关节盂由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成,显影丝由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型肩关节假体使用,适用于肩关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-09
有效期至
2020-01-08
变更情况
“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4102室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-01室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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