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数字病理切片扫描仪iScan Coreo

注册证编号

国械注进20152400219

注册证编号

Ventana Medical Systems, Inc.

注册人住所

生产地址

203 Ravendale Drive, Mountain View, California, 94043, USA

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

数字病理切片扫描仪iScan Coreo

管理类别

第二类

型号规格

iScan Coreo

结构及组成

数字病理切片扫描仪、图片浏览软件、随机软件、主机、鼠标、键盘及显示器。

适用范围

该仪器是基于计算机的用于观察体外人体组织样本的成像设备。该系统具备扫描、数字化、压缩、存储、检索和查看人体组织切片数字化图像的功能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-01-21

有效期至

2020-01-20

变更情况

2017-11-03 生产地址由"Ventana MedicalSystems, Inc.，203 Ravendale Drive, Mountain View,California 94043, USA" 变更为"ParamitCorporation,18735 Madrone Parkway, Morgan Hill, CA95037, United States of America"。请注册人自行修改所涉及文件中的相应内容。 2018-04-26“代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位。”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位。”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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