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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >流动树脂 FiltekTM Bulk Fill Flowable Restorative
流动树脂 FiltekTM Bulk Fill Flowable Restorative
注册证编号
国械注进20153630658
注册证编号
3M ESPE Dental Prodcuts
注册人住所
2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA
生产地址
2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国上海外高桥保税区英伦路858号
产品名称
流动树脂 FiltekTM Bulk Fill Flowable Restorative
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
流动树脂主要由硅烷化氧化锆/硅填料、氟化镱、双酚A丙烯二醇二醚二甲基丙烯酸酯等组成。 本产品与分配头3740T或分配器5707SD配合使用。 产品主要性能: 1.挠曲强度应不小于80MPa; 2.吸水值应小于或等于40ug/mm3; 3.溶解值应小于或等于7.5ug/mm3。
适用范围
该产品适用于:I类洞和II类洞的直接修复体下的垫底;直接修复体材料下的洞衬;窝沟封闭;龋洞的微创修复(包括小型,非承力咬合面修复体);III类洞和V类洞修复体;填除倒凹;少量牙釉质缺陷的修复;间接修复体的少量缺陷的修补;树脂和丙烯酸临时修复体的修补;1/2以上牙冠组织完整时,可用于核的堆塑,为牙冠修复提供支持。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-13
有效期至
2020-02-12
变更情况
2016-05-24 “代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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