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Dimension? Free Thyroxine Flex? Reagent Cartridge (FT4)
注册证编号
国械注进20152400558
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, United States
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, United States
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Dimension? Free Thyroxine Flex? Reagent Cartridge (FT4)
管理类别
第二类
型号规格
产品编号:RF410 规格:120测试/盒 (4×30测试/ 盒)
结构及组成
黄素腺苷磷酸二核苷酸(FADP)、D-脯氨酸;脱辅基蛋白d-氨基酸氧化酶、辣根过氧化物酶、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸(DCHBS)、4-氨基安替比林(4-AAP);缓冲液;单克隆抗体- 二氧化铬;缓冲液;共轭试剂(T3-ALP)。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:在 2~8 °C环境下储存,有效期为12个月。附件:注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于体外定量测定血清和肝素化血浆中游离甲状腺素(FT4)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.09
有效期至
2020.02.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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