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雷帕霉素定标液Emit 2000 Sirolimus Calibrators

注册证编号

国械注进20152400551

注册证编号

美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

500 GBC Drive, Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States

生产地址

500 GBC Drive, Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

产品名称

雷帕霉素定标液Emit 2000 Sirolimus Calibrators

管理类别

第二类

型号规格

8S109UL（货号）：6×2.5mL。

结构及组成

试剂组成：0，3，6，12，24，36 ng/mL六个水平浓度的雷帕霉素，人全血和防腐剂。

适用范围

本产品用于雷帕霉素检测项目的校准。

产品储存条件及有效期

在-25～-15 ºC的环境中保存，有效期12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-09-05

有效期至

2024-09-04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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