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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前列腺酸性磷酸酶校准品AIA-PACK PAP CALIBRATOR SET
前列腺酸性磷酸酶校准品AIA-PACK PAP CALIBRATOR SET
注册证编号
国械注进20153400340
注册证编号
东曹株式会社Tosoh Corporation
注册人住所
日本国山口县周南市开成町45604560,Kaisei-cho,Shunan, Yamaguchi 746-8501
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
代理人名称
东曹（上海）生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
前列腺酸性磷酸酶校准品AIA-PACK PAP CALIBRATOR SET
管理类别
第三类
型号规格
校准品（1）：1.0 mL×2； 校准品（2）：1.0 mL×2。
结构及组成
校准品（1）：前列腺酸性磷酸酶（PAP）阴性人血清；校准品（2）：前列腺酸性磷酸酶（PAP）、前列腺酸性磷酸酶（PAP）阴性人血清。
适用范围
该产品用于前列腺酸性磷酸酶检测项目的校准。
产品储存条件及有效期
2～8 ℃避光保存，有效期1年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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