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ADVIA Centaur Anti-HBs(Anti-HBs)
注册证编号
国械注进20153400330
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
ADVIA Centaur Anti-HBs(Anti-HBs)
管理类别
第三类
型号规格
200测试/盒
结构及组成
1个主试剂包装,含乙型肝炎病毒表面抗体(ADVIA Centaur?aHBs)标记试剂、固相试剂和辅助试剂; 乙型肝炎病毒表面抗体(ADVIA Centaur andADVIA Centaur CP aHBs)标准曲线卡; 乙型肝炎病毒表面抗体低值校准品2瓶; 乙型肝炎病毒表面抗体高值校准品2瓶; 乙型肝炎病毒表面抗体 (ADVIA Centaur andADVIA Centaur CP aHBs) 校准品定值卡。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:在2~8℃环境中直立保存,有效期12个月。附件:
适用范围
本产品用于定性和定量检测成人、青少年和儿童血清或血浆(乙二胺四乙酸或肝素抗凝)中乙型肝炎病毒表面抗原的总抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.26
有效期至
2020.01.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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