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呼吸管路 Breathing circuit,ventilator,reusable

注册证编号

国械注进20152660437

注册证编号

ResMed Limited

注册人住所

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

生产地址

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

代理人名称

瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室

产品名称

呼吸管路 Breathing circuit,ventilator,reusable

管理类别

第二类

型号规格

ClimateLineMAX、ClimateLineMAX Oxy

结构及组成

产品由内管，外管，端口，端口支架（ClimateLineMAXOxy是带氧气接口的端口支架），接口帽（仅ClimateLineMAXOxy有）、加热丝组成。

适用范围

ClimateLine MAX 和ClimateLine MAX Oxy（简称ClimateLine）是加温呼吸管路，与S9系列呼吸机及H5i湿化器共同使用，为患者提供温湿度可控的空气。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-02-02

有效期至

2020-02-01

变更情况

2018-05-30 “注册人名称：ResMed Limited；代理人名称：瑞思迈（北京）医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室 ”变更为“注册人名称：ResMed Limited瑞思迈有限公司；代理人名称：凯迪泰（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室”。 ,2017-08-17 “北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室 ”变更为“北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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