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可吸收螺钉 Inion Freedom Screw

注册证编号

国械注进20153460029

注册证编号

Inion Oy

注册人住所

Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland

生产地址

Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland

代理人名称

北京威联德骨科技术有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室(邮寄地址:北京德胜门西大街15号?

产品名称

可吸收螺钉 Inion Freedom Screw

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由可吸收螺钉与金属适配器组成。可吸收螺钉由L-乳酸-D,L-乳酸共聚物（L-乳酸：D,L-乳酸为80:20），金属适配器（辅助螺钉旋入，不与人体接触）由符合ASTM F899标准规定的316不锈钢材料制成。灭菌包装。

适用范围

与合适的辅助固定（如坚强固定植入物、石膏或支具）配合使用，预期用于骨折愈合期间骨折复位的维持。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-01-09

有效期至

2020-01-08

变更情况

2017-05-18 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 ,2016-02-18 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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